近年来,以干细胞与再生医学、精准免疫细胞治疗为代表的新兴医疗技术已成为全球范围内生物医药领域的研究热点和发展方向。“细胞治疗的时代已经到来,而且与我们每个人息息相关。”细胞治疗北京市工程实验室副主任、赛傲生物董事长张传宇告诉记者,干细胞与再生医学针对组织器官损伤及退行性病变,精准免疫细胞针对肿瘤和白血病等重大难治性疾病的治疗越来越显示出传统治疗无法比拟的优势。
2018春节前的一个午后,在位于中关村昌平科技园的细胞治疗北京市工程实验室内,张传宇为记者展示了两个病例:
4 5岁的重庆患者龚先生患陈旧性脊髓损伤已下肢瘫痪5年以上,需要长期使用轮椅,基本丧失自理能力,后经人羊膜上皮细胞(hAECs)结合手术治疗3次后,康复情况良好,患者目前已恢复自主站立、行走;15岁的广州患者小文在造血干细胞移植手术(HSCT)后确诊巨细胞病毒(CMV)性肺炎命悬一线,传统治疗方法已宣告无效,后经输注CMV特异性CTL细胞9次后痊愈出院。这样的病例在赛傲生物深耕细胞治疗行业的十余年时间里,已经上演了一次又一次。
“看到病人能够从我们的细胞治疗中获益,是我们最开心的时候。”张传宇告诉记者。
据了解,赛傲生物的创始人和首席科学家是我国著名分子生物学家、中国科学院细胞生物学研究所原所长郭礼和教授。早在2000年左右,郭礼和即率领团队探索细胞治疗从基础科研向临床转化研究和应用工作,是我国细胞治疗产业化的开拓者,2009年,公司正式重组更名为赛傲生物。
“与只做单一细胞产品(比如近几年很热门的Car-T细胞)研发的企业不同,赛傲生物定位为细胞治疗产品和服务的综合性提供商。在同行业内,像赛傲这样已持续发展近20年的企业并不多,多年的技术沉淀和先发优势使我们有能力在细胞药物研发、细胞临床治疗技术开发和细胞制备存储服务等多方面齐头并进。在不久的将来,只有建立这样的发展模式的企业才最有可能成长为未来细胞治疗行业的龙头企业。”谈起赛傲的发展,张传宇踌躇满志、信心百倍。
“赛傲生物成长的核心源自一群有创新精神、有使命担当的科学家的参与,这里面既包括北大、清华、浙大的基础科研专家,又有全国多家顶级三甲医院的临床医学专家。”在张传宇看来,细胞治疗是一个门槛很高的行业,强大的技术研发团队、专业化的GMP生产管理团队、丰富的临床医院资源缺一不可。
“细胞产品的制备工艺和质量管理也是众多专家和客户信任赛傲的另一个至关重要的因素。”张传宇表示,细胞产品的特性也决定了只有专业机构生产的细胞产品,无论是免疫细胞还是干细胞,才能安全的应用于人体。“人体本身就是由大概60万亿个、220多种细胞构成的。每个人的生命都源于一个细胞,即受精卵。换句话说,细胞是组成人体的最基本单位,因此,理论上讲任何医学问题,都可以从细胞层面找到答案并加以解决。”
张传宇告诉记者,未来,细胞治疗有望在血液病、实体肿瘤、神经退行性疾病(如帕金森病、阿尔兹海默病)、脊髓损伤、致盲性疾病(如视网膜色素变性、黄斑变性)、卵巢早衰、退行性关节炎、自身免疫性疾病等一系列难治性疾病上取得突破。除临床治疗外,在抗衰老、医学美容整形等领域的应用前景也非常广阔。
“细胞和传统药物最大的不同在于,细胞可以在尚未发生重大病变时提前使用,真正做到‘治未病’”张传宇说,“目前在日本,回输NK免疫细胞预防肿瘤,以及使用自体脂肪干细胞抗衰老或整形美容都已经相当成熟。进一步讲,人们甚至可以把新生儿围产期的干细胞、或者自己的免疫细胞和干细胞提前储存起来,有了这样的‘种子’细胞,就可以在未来最大程度的从干细胞与再生医学、免疫细胞治疗中获益,这也是赛傲生物细胞存储服务的重要意义所在。简单来说,随着生物技术的日新月异,细胞治疗将使我们每个人活得更久、活得更好。”
谈到近20年来带领赛傲生物成长的感悟,张传宇用了一句话来概括:“用严谨的科学维护生命的价值!”——这不但是铭刻在赛傲企业手册上的标语,也是一份初心不忘的情怀与责任。